首先，现在一类医疗器械经营许可证是不需要办理许可证的，二类也只需要备案，三类才需要办理许可证。办理三类医疗器械经营许可证的要求：

　　1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米;

　　2、有三名相关的人员，需要有相关的证书;

　　3、有所经营的产品的产品证书;

　　4、其他相关的法律法规要求;

　　办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

　　3、申请报告;

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

　　5、经营场所、仓库布局平面图;

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

　　7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

　　8、经营质量管理规范文件目录;

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页;

　　10、仓储设施设备目录;

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;

　　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书;

　　以上就是办理三类医疗器械经营许可证的要求和所需的资料，有什么不明白的地方随时可以咨询在线客服或者致电：

本文网址： http://www.haozongcai.com/gsxw/11.html